La AEMPS urge ir al médico a aquellos que están con un tratamiento para la alopecia asociado a ideas suicidas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido un comunicado en el informa de que la detección de casos de ideación suicida en personas tratados con un crecepelo específico.

El tratamiento en cuestión es la finasterida oral cuando se indica principalmente para la alopecia androgénica masculina. Teniendo en cuenta que se desconoce la frecuencia con la que aparece este efecto adverso, debido a la falta de datos disponibles, el organismo insta que ante cualquier cambio en el estado de ánimo, depresión o pensamientos suicidas se "suspenda el tratamiento y contacte con su médico".

A día de hoy, la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos en evaluación (finasterida oral 1 mg, finasterida tópica, finasterida 5 mg y dutasterida 0,5 mg) incluyen "advertencias sobre alteraciones del estado de ánimo, como la ideación suicida, y la recomendación de interrumpir el tratamiento y acudir al médico en caso de aparición de estos síntomas".

También hay casos de disfunción sexual

Durante la revisión, se identificaron 325 casos de personas con ideas suicidas, "313 asociados a finasterida y 13 a dutasterida", la mayoría tratados por alopecia androgénica y por hiperplasia prostática benigna (un número diez veces inferior).

Junto con esta alerta, "se han notificado casos de disfunción sexual en pacientes tratados con finasterida, lo que podría haber contribuido al desarrollo de alteraciones del estado de ánimo, incluida la ideación suicida".

Por ello, como medida adicional, se va a incluir "una tarjeta de información para el paciente en todos los envases de finasterida 1 mg para informar sobre los riesgos de alteraciones del estado de ánimo y la disfunción sexual, indicando cómo actuar en cada caso".

Qué debo hacer si tomo este tratamiento

Las recomendaciones que indica la AEMPS a aquellos pacientes que tomen dicho medicamento son las siguientes:

• Ante cualquier cambio de estado de ánimo, "suspenda el tratamiento y contacte con su médico"
• En caso de experimentar síntomas propios de disfunción eréctil (menor deseo sexual, problemas para mantener una erección o de eyaculación), hágaselo saber a su médico ya que dichos síntomas "podrían causar cambios en el estado de ánimo".
• "Lea atentamente el prospecto y la tarjeta de información para el paciente, incluida en el envase" porque "contienen información importante sobre cómo usar el medicamento de forma segura"
• A pesar de que "no se ha encontrado relación entre el tratamiento con finasterida tópica o con dutasterida y pensamientos suicidas", si aún así experimenta cambios de ánimo, "consulte con su médico".

El papel de los profesionales sanitarios

Para minimizar el riesgo que puede conllevar el uso de finasterida oral de 1 mg para la alopecia androgénica en algunos pacientes, los profesionales sanitarios deben:

• Advertir a los pacientes bajo este tratamiento que lo suspendan y consulten a un profesional, "si experimentan síntomas como estado de ánimo deprimido, depresión o ideación suicida"
• Informar que también se han notificado casos de disfunción sexual y que si es su caso valoren la suspensión del tratamiento
• En caso de ser tratados con dutasterida, a pesar de no haber evidencia suficiente, si experimentan alteraciones emocionales buscar asesoramiento profesional